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合成中心

优拓医药拥有独立的工艺研发实验室和中试车间,配备先进的研发和中试生产设备,工艺研发团队由具有丰富工业化经验的研发人员和专业人士组成,并具有丰富的项目转移经验,可与项目工程师、质量保证和车间技术员实现项目的无缝转移和对接,确保工艺研发能够完全满足客户的需求。公司在原料药新工艺和新晶型开发方面具备丰富的经验,成功挑战了国外原料药工艺专利和晶型专利,我们提供的工艺研发服务包括但不限于:

·         生产路线的设计,选择和开发

·         放大工艺的评估与优化

·         根据QbD(Quality by Design)评估关键工艺操作参数

·         工艺优化以减低成本和提高产出

·         根据DOE(Design of Experiment)OVAT(One-Variable-At a Time)实验设计进行工艺优化

·         危害和工艺安全评估

·         在公斤级实验室和中试车间进行放大

·        从公斤级到吨级的高附加值中间体和注册用原料的大规模生产

·      成盐筛选

·     多晶型研究

·       文档和技术转移,包括CTD支持

 

合成中心仪器概览

工艺开发实验室配备带控温系统的磁力和机械搅拌器,1~100L双层夹套玻璃反应釜,2-50L旋转蒸发器,-120~150度范围的高低温循环泵,高压釜,光化学反应设备等仪器设备。

联系我们

联系人:罗军芝

手机:13816330796

电话:13816330796

邮箱:utopharm8@yahoo.com

地址: 上海市闵行区颛桥镇(毗邻地铁5号线和15号线)

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