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2011年5月FDA批准上市丙肝新药特拉匹韦(telaprevir)

时间:2011-05-16

5月13日,FDA批准了默克公司的Victrelis(伯赛匹韦,boceprevir),短短两周之内,即5月23日另一丙型肝炎新药Incivek(telaprevir,特拉匹韦)获准。这两种药物都属于一类所谓的蛋白酶抑制剂,该抑制剂能够阻止丙型肝炎病毒复制。Incivek由美国Vertex制药公司开发,它也需与聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林联用。

据美国疾病控制和预防中心统计,估计有320万美国人患有慢性丙型肝炎。丙型肝炎,可导致肝功能下降或衰竭。早期大多数人没有症状,直到最后肝脏衰竭。在美国大多数实施肝移植者都由于这种病毒造成。感染还可能导致癌症。丙型肝炎病毒主要通过血液和性接触传播。
    在2250名从未做过治疗或传统治疗不能奏效的丙型肝炎患者中对Telaprevir进行了研究。与聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林联用,它能够持续产生病毒抑制作用,79%患者治愈,比只接受聚乙二醇α-干扰素标准治疗的患者高出45%。在24周内达到了持续应答,而常规治疗需要48周才能达到持续应答。

Telaprevir与标准治疗联用最常见的副作用包括皮疹、贫血、恶心、疲劳、头痛、腹泻、肛门瘙痒、直肠刺激感和疼痛。皮疹可能会比较严重,最终导致需要停止使用所有这三种药物。
    Vertex公司表示,将向没有医疗保险和家庭年收入低于10万美元者免费提供药物。对于那些有个人医疗保险账户者,不论家庭收入该公司将提供药费共同支付部分最高20%。该公司还将向特定基金捐赠,帮助有政府保险的丙型肝炎患者得到治疗。

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