您的位置:首页 > 新闻中心 > 公司新闻

公司新闻

阿普斯特(Apremilast,阿普司特)晶型II专利申请

时间:2015-4-18

本公司拟将晶型II全球或中国以外的专利申请权转让给国外大型仿制药公司,希望熟悉国外大型仿制药公司的人士引荐,一旦合作成功定有重谢!另本项目也寻求与致力于进入国际市场的国内药厂合作。非诚勿扰!       
友情提醒:国内山东某公司在我们后面(2015年6月)申请了同样的晶型专利,未来存在侵犯我公司知识产权风险。

 近日,我公司重新提交了更为全面详细的阿普司特晶型II的专利申请,补充了相关动物实验数据,转晶数据等内容。

我公司研发的晶型II主要特征如下:
1)X粉末衍射图谱完全不同于Celgene公司报道的晶型A,B,C,D,E,F,G以及我公司先前研究的晶型I;
2)DSC图谱显示单峰,约150度, 熔点为145-151度;
3)TG图显示不含结晶水或结晶溶剂;
4)晶型II热力学比晶型B更稳定。
体外溶解性实验显示晶型II与晶型B基本无区别。目前我们找到了在适当的条件下使晶型A,B,C,D,E,F,G悬浮于某种合适的溶剂中不经溶解即直接全部转化为晶型II的方法,这直接证明了在热力学稳定性上晶型II比晶型B更为稳定。大鼠和比格犬的体内药代动力学实验显示两者无太大区别,在雌性大鼠体内,晶型II似乎显示更强活性。
众所周知,知识产权在今天企业的经营中扮演越来越重要的角色。阿普司特晶型II成功开发将使企业避免未来耗费巨大人力,财力而又不能上市的尴尬,企业可以名正言顺,光明正大的使用自己研发的晶型II生产销售。同时拥有自己的专利技术也有助于企业未来市场的宣传推广,也有助于未来开拓国际高端市场。阿普司特在欧美等法规市场的化合物专利是2019年到期,晶型专利将于2028年到期。目前阿普斯特片在美国售价高达近2000美元/瓶,实际成本应该不超过60元RMB/瓶,而国内受限于老百姓消费能力限制,即使上市,未来售价充其量能达到200元/瓶就非常了不起了。但是,如果2019年化合物专利到期后能进入欧美等国际高端市场,售价按原研的2/3-3/4销售,其利润可想而知。据估计阿普司特2018年销售额将达到20亿美元,假如进入国际市场并能分享1/4到1/2的市场份额,其收益将极为巨大。
原研:一直被模仿,从未被超越;
我们:一直在模仿,从未超越过;
今天,你可以超越!超越,因为与众不同!
有钱,就任性;
有晶型专利,你,更可以任性!

地  址: 上海市徐汇区喜泰路237号徐汇功能材料产业园3号楼
邮  编: 200232
联系人: 黄先生
罗先生
电  话: 86-21-54091930,54091296
手  机: 13816330796
传  真: 86-21-54091296
邮  箱: utopharm8@yahoo.com
 

声明:涉及专利的产品只用于研究

友情链接: freeonli | 丁香园 | FDA | SFDA | 中国药学论坛 | 鸭绿江论坛 | 色谱论坛 | 药品审评中心 | EMEA | 国家知识产权局 | 中国药品生物制品检定所 |

Copyright © 2010 上海优拓医药科技有限公司 All Rights Reserved